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Han pasado muchos años desde que se descubrió y recetó la testosterona, pero como todas las drogas, Existen indicaciones y posibles efectos secundarios. La FDA afirma que puede haber efectos secundarios relacionados con el sistema cardiovascular testosterona y exige a los fabricantes de terapias con testosterona que realicen ensayos clínicos para evaluar si se asocian con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares , así es como el estudio de cinco años TRAVERSE de 5,076 participantes surgieron.
De los cuales 5,204 De 5,2246 pacientes de la población de análisis completa. Del 5,204 pacientes, 2,601 fueron aleatorizados para recibir testosterona y 2,603 fueron aleatorizados para recibir placebo. La población total incluyó: 2847 pacientes con enfermedades cardiovasculares y 2357 Pacientes con mayor riesgo cardiovascular. Todos ellos informaron hipogonadismo y niveles de testosterona en ayunas por debajo de 300 ng/dL en dos ocasiones.
La dosis mantiene los niveles de testosterona entre 350 y 750ng/dL.
Duración media del tratamiento: 21, 7+/-14.1 Meses
El tiempo medio de seguimiento fue 33.0+/-12.1 Meses
Un evento cardiovascular importante ocurrió en 182 pacientes (7%) en el grupo de testosterona y 190 pacientes (7.3%) en el grupo placebo.
La incidencia de eventos secundarios de punto final o eventos de punto final cardiovascular primario compuesto pareció ser similar en ambos grupos. Tasas más altas de fibrilación auricular, Lesión renal aguda, y embolia pulmonar se observaron en el grupo de testosterona.
Fibrilación auricular: 3.5% en el grupo de testosterona y 2.4% en el grupo placebo
Lesión renal aguda: 2.3% en el grupo de testosterona y 1.5% en el grupo placebo
Embolia pulmonar: 3.5% en la testosterona y 2.4% en el grupo placebo
TRAVERSE es el estudio de testosterona más grande y de mayor duración jamás realizado. Con su gran tamaño de muestra y duración del tratamiento, además de verificar problemas cardiovasculares, También tiene muchos aspectos para evaluar la mejora de la función sexual, Síntomas depresivos, anemia y otros síntomas, y el impacto de la testosterona en la próstata.
El estudio TRAVERSE no mostró un mayor efecto sobre los eventos cardiovasculares mayores que el grupo placebo. Para estos hombres con niveles bajos de testosterona, La testosterona es segura solo desde el punto de vista cardiovascular. Sin embargo, Esto no significa que la testosterona esté completamente libre de efectos secundarios. Antes de usar testosterona, Ajuste la dosis a tiempo de acuerdo con las indicaciones del médico, y prestar atención a su impacto en el cuerpo.